Marco Regulatorio en Argentina

Argentina fue el primer país de Latinoamérica que implementó un sistema organizado para evaluar la bioseguridad de los cultivos genéticamente modificados, a través de la creación de un marco regulatorio para la realización de actividades con Organismos Vegetales Genéticamente Modificados (OVGM)

La Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGYP) , dependiente del Ministerio de Agricultura, Ganadería y Pesca de la Nación, es la institución responsable de otorgar la autorización para comercializar cultivos GM, en cumplimiento de las normativas correspondientes. En ellas se establece como requisito para el solicitante, contar con las siguientes evaluaciones: Evaluación de Riesgo Ambiental que lleva a cabo la Comisión Nacional Asesora en Biotecnología Agropecuaria (CONABIA) ; Evaluación de Aptitud e Inocuidad Alimentaria llevada a cabo por el Servicio Nacional de Sanidad Agroalimentaria (SENASA) ; y Análisis de Impacto en la producción y comercialización del cultivo GM, a cargo de Dirección de Mercados Agrícolas (DMA) dependiente de la Subsecretaría de la SAGYP. Para obtener la aprobación para la comercialización de un cultivo GM es necesario contar con tres dictámenes técnicos favorables.

Proceso de aprobación comercial de cultivos gm en la Argentina

Pero no sólo para la comercialización de un cultivo GM se requiere de autorización: durante las etapas iniciales de experimentación también se requiere de autorizaciones, en estos casos denominadas permisos, para realizar actividad de investigación y desarrollo en el campo. En estos se requiere de una evaluación de riesgo ambiental y de las condiciones de bioseguridad en que se desarrollará el ensayo que está a cargo de la CONABIA.

Organismos involucrados en la Evaluación de Bioseguridad

En 1991, se creó la CONABIA en repuesta a la necesidad de establecer una instancia para regular la liberación de cultivos genéticamente modificados con fines experimentales y/o de comercialización. La CONABIA desarrolló la primera normativa que regulaba la introducción en el medio ambiente de organismos vegetales genéticamente modificados (OVGM) en etapas experimentales, tanto como de aquellos que alcanzaran la instancia de evaluación para la liberación para comercial. De acuerdo a esta normativa, la CONABIA tiene la responsabilidad de evaluar la bioseguridad ambiental de los cultivos GM que serán sembrados en los ensayos a campo y producidos a gran escala. También es quien establece las condiciones de control, seguridad y seguimiento que se realizarán periódicamente en los campos y ensayos de experimentación. La CONABIA es una comisión multidisciplinaria y multisectorial, de perfil científico y técnico, que cuenta con representantes del sector público y privado.

Por otro lado, el Comité Técnico Asesor sobre el Uso Alimentario de OGMs es quien colabora con la Dirección de Calidad Agroalimentaria del SENASA para determinar la inocuidad y aptitud nutricional de un cultivo GM. Esta comisión al igual que CONABIA, cuenta con representantes de sector público y privado.

Los criterios que manejan tanto CONABIA como SENASA para llevar adelante el proceso de evaluación, son compatibles con los que se aplican en las agencias regulatorias más importantes y exigentes del mundo (Comisión Europea, Australia, Estados Unidos, Nueva Zelanda, Canadá y Japón). Estos criterios se basan en la aplicación del enfoque comparativo y en la evaluación caso por caso que permitan asegurar que el cultivo GM es tan seguro para el agroecosistema donde se lo liberará, e inocuo para la salud humana y animal como su homólogo convencional (no biotecnológico). Este análisis se respalda en los lineamientos y recomendaciones de organismos internacionales como la Organización Mundial para la Salud (OMS), la Agencia para la Agricultura y Alimentación de las Naciones Unidas (FAO), el Codex Alimentarius, y la Organización para la Cooperación Económica y el Desarrollo (OECD) entre otras.


Para conocer más sobre el marco normativo y las entidades regulatorias en Argentina, visite:

- Marco regulatorio: http://www.minagri.gob.ar/site/agricultura/biotecnologia/30-MARCO_REGULATORIO/index.php
- CONABIA, http://www.minagri.gob.ar/site/agricultura/biotecnologia/20-CONABIA/index.php
- SENASA, Dirección de Calidad Agroalimentaria: http://www.senasa.gov.ar/contenido.php?to=n&in=731&io=7084

Para conocer más sobre cómo se regulan los cultivos GM en otros países del mundo, visite:

- Base de datos de cultivos GM, del Centro para la Evaluación del Riesgo Ambiental (CERA): http://www.cera-gmc.org/?action=gm_crop_database
- Departamento de agricultura de los EEUU (USDA): www.usda.gov
- Agencia de Protección Ambiental de los EEUU (EPA): www.epa.gov
- Autoridad de Alimentos y medicamentos de los EEUU (APHIS): www.fda.gov
- Autoridad Europea para la Inocuidad Alimentaria (EFSA-EU): www.efsa.eu.int